福建省药品监督管理局高度重视UDI系统建设,自2019年9月成立UDI试点工作部门协作工作小组以来,积极争取卫健委、医保局等相关部门的支持。通过连续三年将UDI系统建设纳入对全省各设区市的绩效考评,确保了UDI系统建设的实效性★★◆■◆。
福建省在UDI的应用上不断创新,如大博医疗集团通过UDI实现了产品生产信息的自动化识别和快速获取,提升了全链条的精准识别效率。同时,UDI系统的应用还扩展到了监督管理领域★■■■◆,通过条码枪识别UDI编码■◆◆■◆★,自动填写不良事件报告中的关键信息,提高了报告的真实性和准确性★◆◆◆★◆。
福建省在医疗器械唯一标识系统建设方面的积极探索和实践★■,不仅为省内医疗器械的安全管理提供了有力保障■■◆★★■,也为全国UDI系统的推广和完善提供了宝贵经验。随着UDI系统的不断深化和拓展■◆★■★,福建省将继续在医疗器械监管领域发挥示范引领作用,为维护公众健康安全做出更大的贡献。(完)
下一步,福建省药品监督管理局将继续推进UDI系统的应用,探索建立UDI追溯平台试点■◆★■◆◆,并与海关建立进口医疗器械数据共享,进一步深化UDI系统在医疗器械全生命周期管理中的应用。
截至2024年4月23日,福建省已实施唯一标识的注册人共179个贝斯特老虎机客户端■◆,涉及注册证数达1875个。其中◆★◆■■■,三类产品555个,二类产品625个,一类产品695个。产品赋码上传共9.5万个,占全国总量的25.6%。UDI的实施■★,不仅覆盖了医疗器械的生产环节,还拓展至经营和使用环节,实现了全链条的信息化追溯◆★◆■。
中新网福建新闻8月20日电 近年来,随着医疗器械行业的快速发展★◆◆■★,确保医疗器械的安全性和可追溯性成为监管工作的重中之重。福建省药品监督管理局积极响应国家号召■◆◆,全面推进医疗器械唯一标识(UDI)系统建设,取得显著成效◆★◆◆。