福建省药品监督管理局全面推进医疗器械唯一标识系统建设贝斯特老虎机客户端




  福建省药品监督管理局高度重视UDI系统建设,自2019年9月成立UDI试点工作部门协作工作小组以来,积极争取卫健委、医保局等相关部门的支持。通过连续三年将UDI系统建设纳入对全省各设区市的绩效考评,确保了UDI系统建设的实效性★★◆■◆。

  福建省在UDI的应用上不断创新,如大博医疗集团通过UDI实现了产品生产信息的自动化识别和快速获取,提升了全链条的精准识别效率。同时,UDI系统的应用还扩展到了监督管理领域★■■■◆,通过条码枪识别UDI编码■◆◆■◆★,自动填写不良事件报告中的关键信息,提高了报告的真实性和准确性★◆◆◆★◆。

  福建省在医疗器械唯一标识系统建设方面的积极探索和实践★■,不仅为省内医疗器械的安全管理提供了有力保障■■◆★★■,也为全国UDI系统的推广和完善提供了宝贵经验。随着UDI系统的不断深化和拓展■◆★■★,福建省将继续在医疗器械监管领域发挥示范引领作用,为维护公众健康安全做出更大的贡献。(完)

  下一步,福建省药品监督管理局将继续推进UDI系统的应用,探索建立UDI追溯平台试点■◆★■◆◆,并与海关建立进口医疗器械数据共享,进一步深化UDI系统在医疗器械全生命周期管理中的应用。

  截至2024年4月23日,福建省已实施唯一标识的注册人共179个贝斯特老虎机客户端■◆,涉及注册证数达1875个。其中◆★◆■■■,三类产品555个,二类产品625个,一类产品695个。产品赋码上传共9.5万个,占全国总量的25.6%。UDI的实施■★,不仅覆盖了医疗器械的生产环节,还拓展至经营和使用环节,实现了全链条的信息化追溯◆★◆■。

  中新网福建新闻8月20日电 近年来,随着医疗器械行业的快速发展★◆◆■★,确保医疗器械的安全性和可追溯性成为监管工作的重中之重。福建省药品监督管理局积极响应国家号召■◆◆,全面推进医疗器械唯一标识(UDI)系统建设,取得显著成效◆★◆◆。