4.国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2021年第60号）（现行）
3◆★.原食品药品监管总局办公厅《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》（食药监办械管〔2017〕127号）（2024年9月1日废止）
1.国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告（2024年第59号）（2024年9月1日起实施）
2024年5月11日，国家药品监督管理局发布《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》（2024年第59号）（以下简称《公告》），该公告自2024年9月1日起实施，原食品药品监管总局办公厅《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》（食药监办械管〔2017〕127号）（以下简称127号文）同时废止。为明确《公告》出台的背景、修订主要内容★★■■◆■，国家药监局同时发布《〈关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告〉解读》。
本期文章主要从申请流程及申请资料等方面，对《公告》及127号文进行差异对比，旨在提示分类界定申请人明确申报要求，提升资料质量，推进医疗器械产品上市进程。
